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国产新药十大排名（国产新药十大排名品牌）
发布时间：2023-05-23 03:31:31
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于国产新药十大排名的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
一、2022年国产新药市场竞争格局怎么分析？
国内医药行业随着医药政策的改革，鼓励创新药研发并缩短其上市周期，药企也慢慢改革投向创新药，2022年国内创新药市场逐渐扩张，充满着机遇与挑战。
回顾2016年至2021年期间，我国已上市国产新药（按活性成分的化学药和生物药）共89种，国内Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，受理数量年复合增长率（CAGR）高达 40% ，各大药企在创新药方面取得了不错的成绩，那么2022年国内新药竞争格局会是什么样的？
对于2022年国产新药竞争格局可以从新药市场、政策为导向进行分析。
一、国内新药竞争格局分析
1. 国内新药受理情况逐年提高
国内1类新药受理数量逐年提高其中，2020年申请受理数量相较以往增幅最大（增长 83%），反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升；2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长，申请受理数量同比 2020 年增长 68%，合计达到 1379 件，国内创新药事业不断突破瓶颈，国内从仿制药大国逐渐转为创新药强国。
中国1类新药靶点白皮书
2. 国内新药受理的治疗领域分布
国内新药受理领域主要以肿瘤为主，占总受理数量的62%，感染领域占8%、免疫调节领域占7%、消化系统及代谢6%、神经系统5%、血液系统占3%、其它占9%（心血管、呼吸系统、肌肉骨骼系统、皮肤病等等），从目前新药受理情况，不难看出，肿瘤领域一直高居不下，对于创新药的研发药企纷纷跻身到肿瘤、感染、神经系统等热门领域布局赛道，使得目前国内新药同质化严重、差异化不足。
新药受理治疗分布图
3. 企业对新靶点药物开发重视程度提升
自 2016 年至 2021 年期间，我国Ⅰ类新药申请涉及靶点数量逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）22 %，药企对于新靶点药物开发，避免赛道拥挤，同时满足了未满足的临床创新药需求。
图片来源：药融云中国1类新药靶点白皮
4. 国内靶点的治疗领域分布
国内肿瘤靶点领域占比44%、神经系统10%、感染9%、免疫调节8%、细化系统及代谢7%、心血管系统5%、其它为17%（呼吸系统、血液系统、皮肤病等）。
图片来源：药融云中国1类新药靶点白皮
5. 热门靶点新药集中度较高，同质化严重
2016-2021 合计受理新药（1649个）涉及的靶点有 520 个；前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药，其中我国仅申报并获CDE受理的PD-L1就有近60款，其它靶点依此递减，靶点是新药研发的基础，我国创新药真的要有突破，就要从靶点的发现做起。
图片来源：药融云中国1类新药靶点白皮
6. 发现“中国新”靶点，拒绝同质化
用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点，得到的就是“中国新”靶点，某种靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段，即在成药性上获得了一定的验证；排除国内在IND以上药物涉及靶点，即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段；排序后，得到“中国新”靶点中的热门，研究价值更大，后续可在药融云数据库中，查询针对这些靶点开发的药物主要的疾病领域，通过流行病学数据以及与公司自身的战略的适配性，来选择靶点进行深一步研究。
图片来源：药融云中国1类新药靶点白皮
图片来源：药融云中国1类新药靶点白皮
二、国内医药政策分析
1. 国内医药市场以政策为主导
我国的相关政策与制度一直左右着医药市场，这些已达成业内共识，医药市场的发展是由药品生产、药品流通与药品使用等组成，政策推动国内医药市场的改革与创新。
(1) 医保目录动态调整及创新药优先审批，鼓励创新药研发并缩短其上市周期，通过医保目录纳入更多的创新药物使得符合民众需要的创新药能快速进入市场并回笼资金。
(2) 国家提倡《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》提出，我国肿瘤药创新研发处于快速发展阶段，对于药物安全性、治疗体验和生存质量有了更高的期望，今后的创新药对于Me too/Meo better提出了更高的要求，只有真正的源头创新或者治疗效果更佳的药物才能获得市场的青睐，配合现在的医改，只有做到真的Me better而非Me worse才会推开市场乃至进入国家医保。
根据医药政策和国内新药市场结合分析，2022年新药竞争格局会以下几个方面为主：
1、差异化创新药，避免同质化竞争严重；利用“中国新”靶点结合政策以及企业（研发技术、研发方向等）做差异化创新药。
2、根据政策以保民生、增加患者用药的可及性创新药。
3、满足未满足临床需求的创新药，比如肿瘤、神经领域等都是未满足临床需求，这也是这些药物扎堆的原因，医药市场也是需要满足未满足临床需求的药物。
4、针对热门领域、热门靶点类创新药；热门领域以及热门靶点一直是医药行业扎堆的地方，同质化竞争严重。
热门靶点：目前可以开发的方向有单克隆抗体、ADC、双克隆抗体（主要和PD-1联合用药）以及CAR-T，热门靶点无论上述哪个方向，只要国际有相关的产品进入临床，我国的企业也有同类的产品在研，生物制剂也实现了快速的Fast-follow。
热门领域：在热门领域中选择新靶点，实现新突破。
5、真正的Me better药物，真正的源头创新或者治疗效果更加的药物。
6、“中国新”靶点，研究价值更大，后续可在药融云数据库中，查询针对这些靶点开发的药物主要的疾病领域，通过流行病学数据以及与公司自身的战略的适配性，来选择靶点进行深一步研究。
医药行业不等同于其它行业，试错的成本极其高昂，周期长、投入大、风险高，需要大量的时间、资金成本，稍有不慎，会损失上千万或上亿的资金投入，但在药物研发之立项环节，可利用药企优势结合药融云数据库，选择最优的赛道和策略，节省时间和金钱的投入。
二、最近新药申报上市情况如何？
想要了解新药申报上市情况，推荐使用数据库查询，在药品研发下的“中国药品审评数据库”中查询了解新药申报上市情况，可以在条件筛选中的申请类型选择“新药”，在受理号申请类型中选择“申请上市”。点击搜索能搜索出新药申报上市的情况，还可以在
药品类型中选择：化药、生物制品、治疗用生物制品、预防用生物制品、中药、原料药、药械组合、药用辅料、药包材、体外诊断试剂、其他等等，了解各种品种新药的申报上市情况。
在数据库种了解到，目前国内今年新药申报上市的品种共82种，一共有93家企业申报上市、受理号共有142个，近期比较引人关注的有：
1. 首款皮下注射PD-L1即将获批
2. 奥赛康首款新药申报上市
3. 科伦博泰PD-L1抗体申报上市
根据数据库中了解，恩沃利单抗注射液，目前上市申请已经进入“在审批”获批之后，会成为国产首个PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，据悉，恩沃利单抗此前已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，恩沃利单抗若正式获批，国内将会拥有11款PD-1/PD-L1。
最新新药上市情况
奥赛康首款1类新药申报上市
据数据库中了解今日江苏奥赛康药业的 ASK120067 片提交了上市申请并获得了CDE受理，奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片，在的药品审评数据库中能了解的ASK120067片是特殊审评药物在2017年进入临床审评；主要是用于治疗肿瘤领域；治疗EGFR突变非小细胞肺癌，是中国科学院上海药物研究所和中国科学院广州生物医药与健康研究院以及江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI新药。
新药上市情况
科伦博泰PD-L1抗体新药申报上市
数据显示科伦博泰首个抗体新药PD-L1抗体泰特利单抗已提交上市申请，并获得CDE受理，适应症为霍奇金淋巴瘤。
新药申报上市情况
以上就是近期新药申报上市情况，了解其它新药申报情况可以在数据库中的药品审评数据库中查询，不仅能查询申报上市，还能查询申请临床、申请生产、一致性评价申请、进口、进口在注册、补充申请、再注册、申请注册或补充、复审等情况，无论是新药还是进口、仿制药、进口再注册等等都能在中国药品审评数据库中查询了解。
三、重磅！国产原创新药获准上市 阿尔茨海默病终于迎来新药
阿尔茨海默病的药物领域，迎来一枚国产原创的“重磅炸弹”。
2019年11月2日，阿尔茨海默病(Alzheimers Disease，下称“AD”)国产原创新药获准上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。药品监督管理局于批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠，代号：GV-971)的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市。
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
“全球任何一家公司如果能够研发出延缓AD进展的药物，将是一个‘超级重磅炸弹’。”礼来神经科学领域医学总监吴胜虎曾如是对第一财经记者表示。
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。
全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年，全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。中国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。
自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。就在不久前，美国生物技术公司百健(Biogen)与其日本合作伙伴卫材(Eisai)宣布，将向美国食品药品管理局(FDA)申请早期阿尔兹海默症治疗药物“Aducanumab”的上市许可，引起业界震惊。
九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。
该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。
九期一3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授表示：“阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。基于九期一新的作用机制和独特的临床疗效特征，相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”
上海绿谷制药方面表示，已经做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。
阿尔茨海默病患福音！这一国产创新药获批上市
创新药“九期一”有条件批准上市 用于轻度至中度阿尔茨海默病
我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市 以海洋褐藻提取物为原料
（文章来源：第一财经）
四、国产降压新药：阿利沙坦酯，降尿酸养护心肾，对肝肾几乎没影响？
高血压患者又被称为 “行走的药罐子” ，一旦确诊高血压，终身都要服用降压药，稳定血压，市面上，针对高血压的药物有很多，比如非洛地平缓释片、硝苯地平缓释片、阿利沙坦酯等，不同种类的药物，适用于不同高血压疾病的患者。
其中，阿利沙坦酯不仅能够起到保护心脏的效果，还能有效降低尿酸，同时又不会对肾脏产生影响，是很多高血压患者家中的常备药物。
01
血压升高后，身体会出现哪些异常表现？
1、头晕头痛
头痛头晕是血压升高后最常见的临床并发症之一，患者头部剧烈疼痛，有时也会伴有恶心呕吐等异常表现，行为障碍，严重影响日常生活。
2、四肢麻木
高血压患者，常出现 四肢麻木、手脚不灵活 等异常表现，病情严重的就连正常走路都无法完成，随时随地会出现生命危险。
3、失眠多梦
失眠是困扰很多人的一大难题，长期失眠或睡眠质量严重不足，除了与精神状态不佳，身体过度疲惫有关之外，当患者血压升高后也会影响脑部供血供氧，使睡眠质量变差，大脑神经功能受损。
4、心悸心慌
高血压发生后若不及时治疗，还会诱发心血管疾病，如： 心肌缺血缺氧、心律失常 等情况，若不及时治疗，还会导致心脏恶化，呼吸困难，严重影响 健康 ，危及生命。
5、频繁出血
高血压会诱发动脉血管中央硬化和脑出血等并发症， 75%~80% 以上的高血压患者，患病期均会出现身体器官和内脏组织出血的情况，尤其是心脏、肝脏和肾脏，一旦出现身体益阳出血一定要尽早检查治疗，避免影响疾病的最佳治疗时间。
02
国产降压新药：阿利沙坦酯，降尿酸养护心肾，对肝肾几乎没影响？
如今市面上治疗高血压疾病的药物有很多，具体可分为长效降压药和短效降压药，根据患者病情的不同，医生为患者开出的降压药功效和名称有没有所差异，不同的患者适用于不同的降压药物。
对于绝大多数高血压患者来说，连续服药，血压一般在4周~12周以内，是最稳定的状态，若这一时间段内血压依旧超过 140/90mmHg ，就需要及时服药治疗，以此达到改善病情，恢复 健康 的目的。
常见的降压药物有： 氨氯地平、硝苯地平、氯沙坦、阿利沙坦酯 ，其中属阿利沙坦酯为国产降压药。
绝大多数的高血压患者都需要终身服用降压药物，达到稳定血压的目的，服药期间一定要严格根据医生的指导用药，即便血压数值已经稳定在正常范围内，也不可盲目停药，否则会给身体带来诸多不适症状，如： 心力衰竭，牙周病，心跳加快，皮肤过敏，头晕头痛，血压剧增 ，严重的还会诱发心脑血管并发症，危及生命。
服药期间一定要密切监测病情的变化，被人们熟知的阿利沙坦酯，这类降压药之所以受到众多高血压患者的热议追捧。
是因为阿利沙坦酯属于血管紧张素受体拮抗剂，适合中轻度的高血压患者使用，若高血压患者除血压升高外合并心力衰竭，坚持服用阿利沙坦酯能够达到稳定血压的目的，连续服药1~2个月内，降压效果会更明显。
针对阿利沙坦酯这类降压药医学者做出过相关研究，他们发现阿利沙坦酯不止能够起到降尿酸，养护心肾的功能，同时，用于治疗高血压合并动脉血管粥样硬化，降低患心绞痛和心肌梗死的几率，不会给身体带来极大的副作用。
03
【阿利沙坦酯的好处】
1、不影响肝脏和肾脏
肝脏作为身体中最大的代谢解毒器官，人体每次服用的药物大多都会进入肝脏代谢排毒，长期服药会增加机体患肝硬化和肝癌的几率，也会影响肾脏滤过尿液的功能，加重肝肾的负担。
阿利沙坦酯这款降压药物最大的功效是，能够有效降低药物对肾脏的过敏反应，减轻肾脏的压力，提高肾脏代谢功能。
同时还能起到降低肾小球蛋白的含量，达到养护肾脏的功能，肾脏作为人体中最大的排泄器官，一旦肾脏功能受损，也会影响身体其他器官和各组织的正常功能，使尿液和分别难以排出，加重身体的压力和负担。
2、保护心脏
心脏作为身体中非常重要的器官，主要功能是输送血液和营养物质，将体内多余的有害杂质排出体外维持身体 健康 ，坚持服用阿利沙坦酯能够很好的保护心脏，促进全身的血液流动，减轻心脏供血的负担，降低患心血管并发症的几率。
综上所述：阿利沙坦酯是一款不错的降压药物，在保护心血管的同时还能降低尿酸减轻对肝脏和肾脏的压力，尽可能地维持身体 健康 。
04
服用阿利沙坦酯这类降压药时，需要注意什么？
（1）不要前后不要喝酒
服用任何一种药物，前后都不要喝酒，酒精中的乙醚和乙醇会影响药物的功效，也会增加药物过敏反应，严重的还会因此休克昏迷，威胁生命。
（2）不要前后不要吃柚子
服用阿利沙坦酯这类降压药时，最好不要吃柚子，柚子作为秋冬季节最受欢迎的水果之一，虽然柚子甘甜多汁，但柚子中含有的某些物质就会对降压药产生一定的抑制效果，会影响药物吸收和功能，难以发挥药效，也会加重心血管患者的身体压力。
（3）密切监测血压和身体的变化
无论是服用任何一种药物，服药期间都要密切监测患者服药后的反应，对高血压患者来说，除了要密切监测血压数值的变化之外，还要严格观察服药后身体是否会出现过敏反应。
若身体出现局部红肿热痛、身体发热、腰背酸痛、浑身乏力、头痛头晕等异常表现时，说明你对这类药物存在过敏反应，一定要及时停药尽早就医检查。
屏幕前的各位高血压患者，你们平时是否会服用阿利沙坦酯这款降压药呢？你觉得功效如何？
# 健康 迎新年#
以上就是关于国产新药十大排名相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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