化妆品原料报送码链接(化妆品原料报送码链接怎么弄)
发布时间:2023-04-23 22:02:05
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本文目录:
化妆品原料*送*如何申请
1. 原料查新2. 在华申报责任单位备案(仅限进口化妆品原料生产企业)
3. 申报资料预审核、试验数据缺口分析
4. 许可检验机构测试
5. 向国家药监总局提交行政许可申报资料
6. 行政受理服务中心进行形式审查并发放受理通知(承诺时限: 5个工作日)
7. CFDA审评中心进行技术审评(承诺时限: 90个工作日)
8. CFDA审查并作出决定(承诺时限: 20个工作日,如未能作出决定,可延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》)
9. CFDA行政受理服务中心送达审查决定(承诺时限: 10个工作日)
化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物。化妆品的原料种类繁多,性能各异。根据化妆品的原料性能和用途,大体上可分为基质原料和辅助原料两大类。前者是化妆品的一类主体原料,在化妆品配方中占有较大比例,是化妆品中起到主要功能作用的物质。后者则是对化妆品的成形、稳定或赋予色、香以及其它特性起作用,这些物质在化妆品配方中用量不大,但却极其重要。化妆品是以天然、合成或者提取的各种作用不同物质做为原料,经加热、搅拌和乳化等生产程序加工而成的化学混合物质。
化妆品的原材料有:保湿剂、乳化剂、貂皮油、油脂、聚硅氧烷、粉体原料、香精、色素、蜡类、脂肪酸、脂肪醇等。
原料*送*申报需要哪些资料?
1.企业信息表
2.原料生产商企业主体证明文件
3.化妆品原料生产商出具的授权书
4.原料商品名、基本信息和工艺简述、原料鉴别和特征性指标、风险信息和控制指标、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求简述、其他需要说明的问题。
法律依据:
《化妆品注册备案管理办法》
第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。
化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
第十三条 申请注册具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;
(二)申请事项依法不属于国家药品监督管理局职权范围的,应当作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请;
(三)申请资料不齐全或者不符合规定形式的,出具补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期未告知的,自收到申请资料之日起即为受理;
(四)申请资料齐全、符合规定形式要求的,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理注册申请并出具受理通知书。
受理机构应当自受理注册申请后3个工作日内,将申请资料转交技术审评机构。
原料*送*怎么办理
根据已经去年正式实施的《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料*送*关联原料安全信息文件。因此,现在可以通过2种方式报送原料安全信息,分别是1注册人、备案人或者境内责任人自行填报和2原料生产商或被授权企业申请的原料*送*原料报送不及时
可能直接影响产品备案注册进度
2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。所以无论是普通化妆品还是特殊化妆品,进口还是国产,从现在开始化妆品备案注册前至少有部分原料需要填报原料安全信息,中贸合规中心将流程梳理如下。
化妆品原料报送流程
别担心,原料*送*不会泄露原料核心机密
化妆品原料安全信息公示平台:http://ciip.nifdc.org.cn/hzpYL/ylgsInfo
化妆品原料安全信息公示平台截图
化妆品备案时关联原料*送*
(不显示原料安全信息)
原料安全信息公示,不会显示原料的组成比例,也不显示原料生产商信息,仅仅公示原料*送*的部分数字(如:100003*********)和部分原料组成(如:库拉索芦荟(ALOE BARBADENSIS)叶汁、甘油...)如上图所示。化妆品备案时关联原料*送*,不显示原料安全信息文件,仅显示原料*送*,如上图所示。
因此,原料报送申请企业根本无需担心原料公示或者化妆品备案关联原料*送*会泄露自己的原料信息!
须知:原料报送过渡期政策
自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。
自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。
自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。
原料报送不是新原料备案注册!
原料报送的对象是允许用于化妆品中的成分,即收录于《已使用化妆品原料目录》(2021版)、已经备案注册通过的化妆品新原料等。
化妆品新原料是在我国境内首次使用的化妆品原料。在用于化妆品前应先申请备案注册。
境外原料企业可以直接申请原料*送*!
与化妆品成品备案注册不同的是,境外原料企业可以直接通过化妆品原料安全信息登记平台进行填报,提交后生产原料*送*。
当然原料生产商也可以授权境外法人企业或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。如果存在授权的情况,被授权企业开通账户后,应当同时提交化妆品原料生产商主体证明文件和原料生产商出具的授权书。授权书应当明确授权关系和授权范围,同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业。
化妆品原料*送*附件14怎么弄
化妆品含有的原料的第14张附件。化妆品原料附件14的意思是化妆品含有的原料的第14张附件,化妆品是指以涂搽、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的。1、首先打开word办公软件,并新建一个以化妆品原料申请*送*修护为题的文件。2、其次写申请报送的原因和具体情况说明。3、最后写修护的要求即可。
以上就是关于化妆品原料报送码链接相关问题的回答。希望能帮到你,如有更多相关问题,您也可以联系我们的客服(13067763222)进行咨询,客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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