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消字号是几类医疗器械（消字号属于几类医疗器械）
发布时间：2023-04-22 15:37:27
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于消字号是几类医疗器械的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
二类医疗器械许可证有消字号功能
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。消字号的产品是不是器械? 如果是该归类为第几类器械?
不是，消字号产品一般是具有抗菌抑菌效果的消毒制剂以及一次性消毒用品（纸巾，卫生巾等），医疗器械的字号是械字号消字号属于哪类经营范围
法律主观：
消字号通常是指的消毒剂，消毒器械，卫生用品，一次性使用医疗用品。主要是以消毒功能为主，需要向当地政府主管部门申请。并不是任何人都可以经营销售后的产品的，比如说医用口罩，医用器械，这些都是需要进行申请获得资质办理相关营业执照的。《消毒管理办法》第三十二条规定,经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:（一）生产企业卫生许可证复印件;（二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
法律客观：
《消毒管理办法》第二十条消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。《消毒管理办法》第二十一条省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起二十日内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。
消字号需要申请第几类商标
消字号的需要申请五类商标，但是在市场上好多3类化妆品，十类医疗器械也都有消字号的身影，建议具体看你是什么产品，按产品来申请！消字号和械字号的有什么区别？
想要清楚的了解消字号与械字号的区别，首先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。一、什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号?
医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高
三、消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。
因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市;械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。
以上就是关于消字号是几类医疗器械相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服（13067763222）进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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