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    消字号产品可以写杀菌吗(消字号产品属于消毒剂吗)

    发布时间:2023-04-22 15:36:18     稿源: 创意岭    阅读: 98        

    大家好!今天让创意岭的小编来大家介绍下关于消字号产品可以写杀菌吗的问题,以下是小编对此问题的归纳整理,让我们一起来看看吧。

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    本文目录:

    消字号产品可以写杀菌吗(消字号产品属于消毒剂吗)

    什么是消字号

    消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

    消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

    主要区别

    消字号和国药准字号有着本质的差别:

    1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

    2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

    3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;

    而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

    4、二者在工艺方面的生产条件不同。

    扩展资料:

    “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

    其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

    由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

    为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰。

    同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

    在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过***药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。

    《药品管理法》第二十九条
    研制新药,必须按照***药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经***药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

    药物临床试验机构资格的认定办法,由***药品监督管理部门、***卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由***药品监督管理部门批准,发给新药证书。

    所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

    参考资料来源:

    百度百科-消字号

    百度百科-国药准字号

    消字号产品属于什么经营范围

    消字号产品属于卫生消毒用品类。消字号产品只具备消毒杀菌功能,不具有治病救人功能,比如八四消毒液。此类产品需要取得卫生许可证,才能进行消毒产品的生产。

    消字号和械字号产品的区别是什么?

    消字号和械字号产品的区别是:

    1、作用方式不同

    消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。

    2、作用范围不同

    消字号产品只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

    3、申报费用和周期不同

    消字号的申报周期大概在2到3个月左右,费用一般不超一万,不需要做临床实验。械字号产品分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。

    消字号产品可以写杀菌吗(消字号产品属于消毒剂吗)

    消字号可以杀虫吗

    可以。消字号产品是卫生消毒用品的一类,包括各种卫生消毒剂、杀虫灭鼠剂和各种抗(抑)菌制剂,如碘酒、酒精、癣药水等等。消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

    消字号产品能写抑菌吗

    可以的。

    依据《消毒产品卫生监督工作规范》第三条规定:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类为具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

    第二类为具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类为风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

    扩展资料:

    消字号产品要求规定:

    1、消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。

    2、杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致。

    3、产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。

    参考资料来源:百度百科-消毒产品卫生监督工作规范

    以上就是关于消字号产品可以写杀菌吗相关问题的回答。希望能帮到你,如有更多相关问题,您也可以联系我们的客服(13067763222)进行咨询,客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。


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