消字号产品管理办法(消字号产品管理办法出台)
大家好!今天让创意岭的小编来大家介绍下关于消字号产品管理办法的问题,以下是小编对此问题的归纳整理,让我们一起来看看吧。
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本文目录:
消字号由哪个部门审批
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。法律依据:
《消毒管理办法》
第二十条消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。
第二十一条省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起二十日内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的,发给卫生许可证;对不符合的,不予批准,并说明理由。
经营消字号产品要办什么手续
法律分析:消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可证书,那么若是确定了就是需要解决厂家的认可证书,则需具有的要求:
(一)《消毒产品生产公司卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他手续
法律依据:《中华人民共和国消毒管理办法》 第三十二条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章
消字号产品消字号备案
法律分析:属于卫生消毒用品类的经营范围。所谓消字号产品,包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,只需在产品上市之前向当地相关政府部门提出申请,检测通过后就能办下来的批准文号。消字号主要以消毒功能为主,可以用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,与药准字号不同的是,消字号产品不具有任何治疗效果。
法律依据:
《消毒管理办法》 第三十二条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
消证字产品归谁管
消证字产品归卫生部门管。消字号产品指的是有批准文号的消毒产品,消字号产品获得批号有严格的流程,需要先向相关的部门进行申报,然后再进行审批。只有检验合格的产品才能得到批号。消字号产品的申报审批流程如下:
1、在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。
2、对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目,其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
3、卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
法律依据:《消毒管理办法》第三十三条
消毒服务机构应当符合以下要求:
(一)具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;
(二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求;
(三)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件,建立自检制度;
(四)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的,其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行;
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