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办一个膏药批号多少钱（自家祖传秘方药如何申请专利）
发布时间：2023-04-22 02:34:20
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于办一个膏药批号多少钱的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
膏药营业执照怎么办理
在开了个人店铺之后，如果想要正常的经营的，肯定要办营业执照，营业执照是最基础的行政许可文件，那在办理营业执照的时候有哪些步骤?下面为了帮助大家更好的了解到相关的法律知识，我已经整理了以下的内容作为参考。一、膏药营业执照怎么办理
1、到所在地工商所领取登记表格，办理核名初审;
2、到分局登记大厅审批核名;
3、根据规定办理前置审批 ;
4、携带有关文件、证件，到所在地工商所注册登记。
二、膏药营业执照办理依据
《个体工商户登记管理办法》
第十二条
个人经营的，以经营者本人为申请人;家庭经营的，以家庭成员中主持经营者为申请人。 委托代理人申请注册、变更、注销登记的，应当提交申请人的委托书和代理人的身份证明或者资格证明。
第十三条
申请个体工商户登记，申请人或者其委托的代理人可以直接到经营场所所在地登记机关登记;登记机关委托其派出机构办理个体工商户登记的，到经营场所所在地派出机构登记。
申请人或者其委托的代理人可以通过邮寄、传真、电子数据交换、电子邮件等方式向经营场所所在地登记机关提交申请。通过传真、电子数据交换、电子邮件等方式提交申请的，应当提供申请人或者其代理人的联络方式及通讯地址。对登记机关予以受理的申请，申请人应当自收到受理通知书之日起5日内，提交与传真、电子数据交换、电子邮件内容一致的申请材料原件。
根据以上内容的相关回答可以得出，如果开了一家膏药店，想要办理营业执照的，需要本人到工商管理部门提交申请办理，要想好店铺的名称，然后进行审核，一般一个星期就可以完成。
生产膏药前，得不得申请国药准字？
不一定。因为国药准字是非常难批的，所以有的膏药申请的器械类批号-当然这是那些正规厂家的做法。
另外有的医院可以申请院内制剂，这只需要省级批准，院内制剂批号即可，但只能在本医院销售。
市面上很多完全没有任何批准文号的膏药，号称祖传秘方之类的，理论上讲都是假药。
如何办理膏药的生产许可
根据《药品生产监督管理办法》：
第五条 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：
（一）申请人的基本情况及其相关证明文件。
（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。
（三）企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。
（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。
（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。
（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。
（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。
（十一）主要生产设备及检验仪器目录。
（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
扩展资料：
根据《药品生产监督管理办法》：
第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。
第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查决定。
药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
第十七条 药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
参考资料来源：百度百科-药品生产监督管理办法
以上就是关于办一个膏药批号多少钱相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服（13067763222）进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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