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说明书属于包装材料吗
发布时间：2023-04-19 03:08:24
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于说明书属于包装材料吗的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
一、药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)
第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第八条 药品的包装分内包装与外包装。
（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。
（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。
（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。
（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。第十条 原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。第十一条 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。第十二条 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称）、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成份）、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。
药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。
印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。第十三条 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正确指导用药。第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
二、药品包装标签说明书必须按照什么规定的要求印制
药品包装必须按照规定印有药品的通用名称。
《药品包装、标签和说明书管理规定》第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
扩展资料：
《药品包装、标签和说明书管理规定》
第八条 药品的包装分内包装与外包装。
(一) 内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
(二) 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
三、食品包装盒的材质主要有哪些？
（一）白卡纸：原浆纸，高档包装用纸，两面均为白色，中间无夹心，正面细腻光泽，背面略显粗糙，具有良好的耐印，耐折性能，挺度和硬度均表现良好。
主要用途：纸盒包装 如药品包装盒 精美手提袋 中高档食品包装纸盒
（二）灰板纸
也叫涂布纸或白板纸，半再生纸，中低档包装用纸，正面为平滑的白色，背面为粗糙的灰色或浅灰色。耐印性，耐折性，挺度和硬度稍次于白卡纸。
主要用途：普通食品包装纸盒、食品包装盒瓦楞箱面纸 普通手提袋
（三）白底白：是介于白卡盒灰卡之间的一种包装用纸，它就是把灰卡纸的背面机涂了一层白色纸面 用量较少
（四）铜版纸
铜版纸是以原纸涂布白色涂料制成的高级印刷纸、
主要用于印刷高级书刊的封面和插图、彩色画片、各种精美的商品广告、样本、商品包装、商标等。
河北礼盒定制厂家冀鑫包装主要用于精品礼盒的面纸、礼品包装盒面纸、高档白酒包装盒用纸、高档化妆品包装盒用纸、高档保健品包装盒用纸
（五）瓦楞纸
瓦楞纸是由挂面纸和通过瓦楞棍加工而形成的波形的瓦楞纸粘合而成的板状物，一般分为单瓦楞纸板和双瓦楞纸板两类，按照瓦楞的尺寸分为：A、B、C、E、F五种类型。
河北礼盒定制厂家冀鑫包装常用的三层E楞 ，主要用于定制食品包装、苹果礼盒、飞机盒、食用油礼盒、新年礼盒、食品包装盒 礼品包装 酒水饮料包装
（六）灰纸板
灰纸板是由一种再生废纸生产而成。产品分为单灰（单白）、双灰、全灰，属于环保型包装材料。产品主要用途：包装盒子、广告用板、文件夹、相框背板、箱包、精装书本、收纳盒、样本、衬板、隔板等。
1.定量 是指纸张单位面积的重量，用g/m2表示，即一平方米幅面纸的克重。
2.厚度 是纸张的厚薄程度，计量单位通常用㎜表示
1.5mm 1.8mm 2.0mm 2.5mm 3.0mm
1000克 1150克 1250克 1500克 1750克
河北礼盒定制厂家冀鑫包装主要用于酒类包装盒、高档茶叶包装、高档礼品包装盒、高档保健品包装盒等
食品包装盒 礼品包装 酒水饮料包装 手提袋等包装盒用纸
（六）特种纸
特种纸的种类繁多，是各种特殊用途纸或艺术纸的统称，而现在销售商则将压纹纸等艺术纸张统称为特种纸，主要是为了简化品种繁多而造成的名词混乱
七）牛卡纸
一般为棕色，种类较多，可分为普通牛卡纸、单面牛卡纸 涂布牛卡纸，挂面牛卡纸，双面牛卡纸。
最常用的涂布牛卡纸，一般为一面白，一面牛皮色的纸张，从175克到450克不等
牛皮纸、牛卡纸的概念一样，薄的称为牛皮纸，厚的称为牛卡纸。一般把120g一下的纸张称为牛皮纸，120g以上称为牛卡纸，再往上就是纸板了。
河北礼盒定制厂家冀鑫包装主要用于手提袋定制、纸袋、牛皮纸手提袋、外卖手提袋、礼品袋。
八）硫酸纸 具有纸质纯净、强度高、透明好、不变形、耐晒、耐高温、抗老化等特点
九）胶版纸和书写纸：用于印刷中低档说明书。双面都是比较平整无光的白色。
九）金银卡 金银卡纸是利用UV 转印技术通过橡皮布在纸张表面涂上一层 UV 油，再通过滚筒将光柱膜或特订图案转移到印刷纸张上面。
十）
河北礼盒定制厂家冀鑫包装主要用于酒类包装盒、高档茶叶包装、高档礼品包装盒、高档保健品包装盒等
四、食品是不是必须有说明书
食品范畴很广，有的是带有包装的，有的是不带有包装的散的。
单纯从食品安全的角度来说，食品如果是有些存在风险的食品，必须标注食品 《食用方法》。有的不存在风险，或者风险较低的，或者存在风险，但从常人角度来考虑，人们都已经形成一种最基本的分析能力，一看就知道是存在某些风险。这些食品就没有必要去标注《食用方法》
我不知道你说的食品说明书，是不是《食用方法》，当然有些保健食品会针对不同的群体，有不同的要求，如孕妇禁食等。买包装类食品必须明确它的《生产日期》、《保质期》、《生产厂家》、《生产地址》、《厂家电话》《食品配料》、《包装材料》、《食品的商标，名称》《食品的净含量》《贮藏条件》《条形码》《QS质量安全标志》等相关信息。
一般包装食品不存在标记，外包装问题，主要是看生产厂家的信息，如果是大企业，企业已经形成规模化程序生产线，不会存在大的质量问题，如果是当地的，小企业等生产的食品，要当心，留意。确认安全后，方可食用。
以上就是关于说明书属于包装材料吗相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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