-
让品牌有温度、有情感
专注品牌策划15年
外企CRO公司（外企CRO公司）
发布时间：2023-04-14 07:17:18
稿源：
创意岭 阅读：
85
大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于外企CRO公司的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
开始之前先推荐一个非常厉害的Ai人工智能工具，一键生成原创文章、方案、文案、工作计划、工作报告、论文、代码、作文、做题和对话答疑等等
只需要输入关键词，就能返回你想要的内容，越精准，写出的就越详细，有微信小程序端、在线网页版、PC客户端
创意岭作为行业内优秀的企业，服务客户遍布全球各地，如需了解SEO相关业务请拨打电话175-8598-2043，或添加微信：1454722008
本文目录:
一、翰博瑞强（上海）医药科技有限公司怎么样？有了解的吗？
翰博瑞强公司的全称是翰博瑞强（上海）医药科技有限公司。是一家老牌的临床CRO企业。
CRO公司分为两大类别：实验室CRO（也称为临床前CRO）和临床CRO公司。实验室CRO处于药物研发的前端，主要开展的是化合物筛选、药理学、毒理学、药物剂型（是注射液还是口服，片剂还是胶囊等等），代表企业是“药明康德”（股票代码603259）等；临床CRO处于新药研发的后端，是关键的临床测试阶段；主要任务是对候选物质开展I期、II期、III期临床试验和上市后临床试验，这是药物研发的重头戏，接近60%的研发费用花在这里，也是新药研发的瓶颈。代表企业国内是“泰格医药”（股票代码300347）。下面我说的都是临床CRO公司。
现在说说翰博瑞强。
十多年前我曾经在哪儿工作，后来跳槽两家公司后，现在又重新回到这家公司。
十三年前我刚刚参加工作时，国内CRO一共才5-6家。那时候“依格斯”、“泰格”、“翰博瑞强”、“万全阳光”都是国内不错的头部CRO企业。CRO属于“政策驱动型”的业务模式。在2015年之前，整个行业死气沉沉，规模很小。翰博瑞强是实实在在做临床试验的公司，自然不受大多数对数据没有要求的国内制药企业待见，基本上全部承接的是外企在中国的上市后临床试验。外企也不傻，肥活好活自己团队留着，钱少、难干的活儿给CRO公司，还经常请欧洲的、美国的、日本的“国际稽查员”进行稽查（Auditing），那时国内还没有自己的合格稽查员（Auditor）。那段时间翰博瑞强过得比较艰难，但是锻炼了技术和队伍。同时期的临床CRO有的卖给了外企（依格斯）,有的转行做仿制药开发，有的没有“熬过冬天”，解散了。
2015年国家发起“一致性核查”运动，业内人士称为“722风暴”（2015年7月22日发布的政策），当时中国数千个品种、无论外企还是国内制药企业，都面临严峻的“临床试验数据一致性核查”问题。说白了，就是国家集中打假：打击假数据、提高仿制药的质量。制药企业平时对临床试验数据“随便”惯了，那能够经得住实实在在的稽查呀！上千个已经提交到CFDA的临床试验不得不灰溜溜地撤回来。花的钱全部打了水漂。老板那个心痛呀。
痛定思痛，药企的老板们彻底认识到真实数据的价值，临床试验人才的价值，临床试验专业人才最为集中的临床CRO公司价值。他们转头寻求CRO协助他们开展临床试验，自此翰博瑞强们的春天来了。
形势一好，大家都看好这块市场和前景。到了2019年，据说国内临床CRO公司已经发展到500多家了。公司一多，难免鱼龙混杂，大家都是老王卖瓜说自个儿好，有的自吹自擂到了令人难以置信的程度。行外人士也是“看花了眼”，难以分辨孰优孰劣。
大家知道，衡量一个制药企业优劣，不是看它每年十几亿还是上百亿的销售额，而是看这家企业有没有自己的专利药物。
同样，衡量CRO公司的优劣也不是看他每年接多少项目多少营业额（例如，过去做上百个中药项目也培训不出一个过硬的人才！），而是看它有没有能力承接国际研发巨头（如辉瑞、诺华、诺和诺德、默克等）的项目及其通过人家国际稽查，有没有能力承接递交到美国FDA的临床试验。
翰博瑞强早在国家“722风暴”之前就已经做到了。
这是一家专业技术领先的公司。
二、cro公司是什么意思
cro是指合同研究组织，20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
专业化优势：
一个发展较为成熟的CRO，应在以下几方面具备专业化优势。
①通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。
②了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
③在多个学科领域从事药品临床试验的经验。
④选择研究者组合制定有效可行的试验计划。
⑤按国际化标准操作程序组织实施临床试验。
⑥临床试验过程中实施质量控制和质量保证。
⑦对临床试验结果进行数据处理和统计分析。
⑧按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
三、中国CRO公司都由哪些
CRO是指医药研发合同外包服务机构：
1、国内最大的CRO公司是泰格医药，主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
2、其次还有北京远博CRO，广州博济，上海润东科若华等。
3、盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司。
4、美斯达(上海)医药开发有限公司。。
5、精鼎医药研究开发(上海)有限公司。
6、上海新生源医药研究有限公司。
7、上海健鋈医药科技有限公司。
8、上海思科医药科技有限公司。
9、蓝钟科技咨询(上海)有限公司。
10、上海沃森生物医学科技有限公司。
11、上海致广商务咨询有限公司。
12、上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）。
扩展资料：
竞争优势
首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。
对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。
其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA（2013年3月22日改名为CFDA）建立后，中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。
但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准（如美国FDA的GLP标 准）也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。
参考资料来源：百度百科-CRO （医药研发合同外包服务机构）
四、南京金斯瑞生物科技有限公司是私企还是外企？
南京金斯瑞生物科技有限公司是外企。
金斯瑞是一家具有全球经营规模和国际领先地位的生物医药研发外包服务公司。并在中国、法国和日本设有分部。金斯瑞的客户群已覆盖全球100多个国家和地区的5700多个客户及13万家实验室。客户中60%是制药及生物技术公司，全球排名前20位的制药企业都是金斯瑞的合作伙伴。
扩展资料：
一、市场机遇
在过去的十多年中，各制药公司研发的创新药物数量在急速下降，相反，其研发经费却呈飞速增长趋势。降低药物的研发经费，缩短药物的研发周期是全球各制药公司面临的共同挑战，因此医药研发外包服务的市场急剧扩大。
金斯瑞在完善的生产流水线，完整的一站式服务，持续改进的工作流程以及严格的知识产权保护措施的基础上，建立了生物研究试剂、新药筛选、靶药优化、抗体药物研发四大服务平台，保证了为医药研发人员提供完善的外包服务。
二、公司大事记
2002年在美国新泽西州成立；2002年开始全面提供基因服务；2004年在中国成立分公司；2004年开始为客户提供蛋白服务；2004年开始为客户提供多肽服务；2005年开始为客户提供抗体服务；2008年成为美国最大的基因合成供应商。
2008年为客户建立生物研究试剂、新药筛选、靶药优化、抗体药物研发等CRO服务平台；2008年金斯瑞推出一系列行业内最先进的guaranteed-antibody服务；2009年随着生产能力的提高，服务技术的优化，金斯瑞成为中国最大的生物医药CRO。
2009年，金斯瑞获得AAALAC认证；2010年，第十届中国企业“未来之星”；2011年，作为国内唯一一家受邀的商业机构参与全球酵母基因组人工合成计划；2015年，在香港挂牌上市（股票代码1548）；2018年，携手美国院士组建生物科技研发公司。
参考资料来源：百度百科-南京金斯瑞生物科技有限公司
以上就是关于外企CRO公司相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
推荐阅读：
赣公网安备 50019002502384号
