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药品外包装标识有哪些
发布时间：2023-04-12 15:32:13
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于药品外包装标识有哪些的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
一、药品上的OTC标志中的底色有红与绿之分，这两种标志有什么区别？
绿色OTC标志的药物和红色OTC标志的药物唯一的差别就是：安全性不同。
OTC印在药盒上又分为红色和绿色两种，红色OTC表示药品为甲类非处方药，绿色OTC表示药品为乙类非处方药。乙类非处方药安全性高，不良反应小，如维生素类补充剂、复合维生素片等，它们除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。
甲类非处方药宜遵医嘱服用，如一些常见的感冒药等，只允许在药店出售，而且患者需在执业药师的指导下购买和用药。患者可根据自身病情选药，如果病情较轻，不妨在同类药品中选用乙类OTC，但如果病情较重，就该选甲类OTC了，因为乙类OTC虽然安全性更高，但药物作用相对较缓和。
扩展资料：
识别非处方药的方法：
（1）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。
（2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
参考资料来源：人民健康网-如何辨识药品的专有标识
二、药品上的otc标志绿色和红色是什么意思？
OTC是非处方药的意思，OTC绿色标志为甲类处方药，OTC绿色标志是乙类处方药。
OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
非处方药是指那些不需要医生处方，可直接在药房或药店中即可购取的药物。
OTC药品颜色分类：红色OTC表示甲类非处方药。绿色OTC表示乙类非处方药。
一般绿色OTC比红色OTC更安全，副作用更小，更易存放。
扩展资料：
我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起施行。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。非处方药的特点：
1、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
2、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
3、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
4、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
5、在一般条件下储存，质量稳定。
6、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。
7、otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
参考资料：百度百科——OTC
三、药品合格证明和其他标识指的是什么？
主要指以下几类：\x0d\x0a1、药品的检验报告书；\x0d\x0a2、药品注册批准文号、进口药品注册证；\x0d\x0a3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品）的法定标识；\x0d\x0a4、非处方药（甲类、乙类）的法定标识；\x0d\x0a5、生物制品批签发合格证。
四、医疗器械标签，包装标识一般应包括哪些内容
根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）第十三条的规定：
第十三条 医疗器械标签一般应当包括以下内容：
(一)产品名称、型号、规格；
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
(五)生产日期，使用期限或者失效日期；
(六)电源连接条件、输入功率；
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
(八)必要的警示、注意事项；
(九)特殊储存、操作条件或者说明；
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
(十一)带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
以上就是关于药品外包装标识有哪些相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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