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公司cro是什么意思（cro是什么意思医学上）

发布时间：2023-04-08 05:13:14 稿源：创意岭阅读： 86

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本文目录:

1、医药行业的cro是什么意思
2、股票cro是什么意思
3、cro是什么意思
4、cro概念是什么？

公司cro是什么意思（cro是什么意思医学上）

一、医药行业的cro是什么意思

大家或许已经知道，三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。

随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会。

CMO(Contract Manufacture Organization)

CMO(Contract Manufacture Organization)即“全球生物制药合同生产”，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业，主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料，服务于下游制药公司。

中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工所带来机会。

CRO(Contract Research Organization)

CRO(Contract Research Organization)直接翻译过来的意思是'合同研发组织',一般称之为'生物医药研发外包'，CRO合同研发组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。

临床前CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。临床前CRO主要业务包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。另外，对于药物的临床前研究，还包括对药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而相对而言，临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务。

临床CRO一般针对药物临床试验，包括I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。

CSO(Contract Sales Organization)

CSO(Contract Sales Organization)即“合同销售组织”，是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，他可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改及当前核查出厂价的大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。

CRO和CMO相对于药企内部研发优势明显

CRO和CMO相对于企业内部完成研发生产等环节来说，其主要的优势在于可以节省研发成本，缩短研发周期，并充分利用资源，从而提高研发效率。

作为专门的外包研发或生产组织，CRO和CMO拥有明显的人才和设备优势。CRO和CMO通常会有一支知识结构合理且具有丰富海外研发、试验和生产经验的团队以适应不同类型的委托要求。同时，外包公司对于设备的要求高，如药明生物在无锡的GMP生物制药厂是根据美国FDA和欧洲EMA的标准设计，并且有4家国际大型生物制药企业参与设计和评审。厂房内所有的大型生物反应器全部采用最先进的一次性使用设备。人才和设备优势可以提高CRO和CMO对于研发和生产的工作效率。

在产能控制、质量管理方面，CRO和CMO公司同样具有优势。制药企业在药物生产过程中不可避免会遇到各种问题。例如，厂房建设进度等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度，而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验，其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨，提升药物的质量管理优势。

在成本和风险上考虑，CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本。创新药研发存在很大的风险，目前更多的CMO公司开始和药企共担研发风险，在适当的时候终止研发活动，从而将失败的风险降低。另外相比于药企内部完成新药研发的全部过程，由于一些公司研发能力有限，经验不足，独自承担新药研发可能力不从心，而交给外包公司反而所需的成本更低。

二、股票cro是什么意思

1..CRO全称Clinical Research Organization。在A股市场中，CRO是概念股，是指主营医药研发合同外包的医药研究类公司。CRO企业主要以：新药产品开发、临床前研究、临床后试验、数码管理等业务。

2.是主营医药研发合同外包的医药研究类公司。由于药物研发成本升高、研发难度增大，制药公司往往会倾向于将药物研发的部分工作外包给第三方——CRO。医药CRO企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，包括了新药研发的整个过程。

拓展资料：代表公司

药明康德：是我国 CRO 领域（侧重临床前和 CDMO）当之无愧的绝对龙头。公司在全球医药研发行业有着公认的优秀声誉，所形成的服务数据在国内外医药圈具备极高认可度。

2019 年，公司已可通过全球 29 个营运基地和分支机构，为来自全球 30 多个国家的超过 3，900 家客户提供服务。全球前 20 大制药企业占公司整体收入比重约32.5%。

泰格医药：是我国临床 CRO 领域的最头部公司。公司正在积极开拓国外生物技术企业在中国、亚洲、欧洲的国际多中心临床试验合作，目前已参加多项国际多中心临床试验项目，如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供中国大陆、韩国、中国台湾、新加坡等多中心临床试验。

公司已在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络，同时设立海外事业部。

康龙化成：是我国临床前 CRO 领域的第二龙头，拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为超过1000 家客户提供服务，包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司。

2019 年公司为国内医药及生物技术公司共完成 29 个研究性新药的临床试验申报，其中多国（中国、美国和欧洲）同时申报的项目21个，占比72.4%。

凯莱英：是一家全球领先 CRO/CDMO 一站式综合服务商，与辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等全球制药巨头长期保持深度合作。

公司及旗下子公司多次顺利通过美国 FDA、中国 NMPA、澳大利亚 TGA 和韩国MFDS 的 GMP 现场审查。凭借多年持续优异的服务业绩记录，与欧美大型制药公司逐渐建立了信任关系，成为国内唯一一家覆盖美国前五大制药公司临床到商业化CDMO 服务的公司。

三、cro是什么意思

CRO全名为:Contract Research Organization（委托研究机构），也有人称之为临床研究机构（临床研究机构），简单地说，就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构，提供新药开发时所需的非临床与临床试验，数据分析，法规咨询等专业服务。

四、cro概念是什么？

20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

说到“外包”，就方便理解了，现在很多行业都有外包服务，这是能够降低成本和提高效率的方式之一，CRO服务覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的全流程，就跟现在代办注册公司等“一站式”或“一条龙”服务有些相似。

公司cro是什么意思（cro是什么意思医学上）

简介

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。

简单地说就是制药和医疗器械厂以及医院，与科技机构合作开发新产品，这是社会分工进一步细化的产物。上市公司中最典型的CRO巨头是药明康德（603259），此股我2019年在50元附近发现，将其列为“10只金牛”，送给我的学生，此股从50元附近飙涨到119元，实现翻倍。此股受美国业务影响，一季度业绩下滑21.59%，但是股价仍维持在100元上方，说明此股后市仍有上涨的潜力。

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