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cro是做什么的（临床前cro是做什么的）

发布时间：2023-04-07 12:13:57 稿源：创意岭阅读： 71

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本文目录:

1、药物临床试验cro是做什么的？
2、cra、cro到底是做什么的，平时的工作是什么，急需求助
3、药物临床试验中cro crc cra是指什么
4、CXO是什么意思，和CRO有什么区别呢？

cro是做什么的（临床前cro是做什么的）

一、药物临床试验cro是做什么的？

cro是做什么的（临床前cro是做什么的）

cra是药品研究注册单位的代表，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员，药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。

二、cra、cro到底是做什么的，平时的工作是什么，急需求助

CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

CRA：药品研究注册单位的代表-监查员（Monitor，也称：临床研究助理－CRA）

三、药物临床试验中cro crc cra是指什么

CRO是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司； CRC是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制

四、CXO是什么意思，和CRO有什么区别呢？

CXO大体分CRO和CDMO/CMO。主要是做创新药研发和生产外包的，就是代研发和代生产。流程：药物发现---临床前---临床--CDMO全面化发展的。

CRO就是临床前和临床。临床前就是药物发现后找猴子做做实验，然后做个评价，药物发现起家的代表公司药明康德、康龙化成，做评价起家代表公司就是昭衍新药；然后是临床，顾名思义找志愿者做实验，代表公司是泰格医药。

CDMO/CMO就是临床后的生产，CDMO为什么多一个D，就是研发生产工艺的意思。一个是可以研发生产工艺，比如大分子和疫苗的工艺比较复杂；一个是成熟工艺的代工厂，比如化学药生产。大分子代表公司药明生物，小分子药明康德和凯莱英。

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