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产品包装防护要求（产品包装防护要求标准）
发布时间：2023-04-03 14:39:31
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大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于产品包装防护要求的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。
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本文目录:
一、医院对无菌医疗器械初包装的要求
对产品防护的最终要求：
对产品的防护：微生物阻隔；防护产品来自于外界的伤害；
保持无菌性和完整性直到产品被使用；
易于开启和无菌传递；
标识产品，明确标识产品信息与警示。
对医用吸塑包装及操作提出要求：
洁净剥离，无菌取用
产品吸塑包装的密封强度足够，形成微生物屏障；
能做到洁净剥离与无菌取用，剥离层应连续均匀，材料不应分层或者撕破，防止微粒污染；
以正确的方式打开：双手操作，正确取用，安全传递；
明确标识产品信息与警示，检查操作与有效期。
这就对形成初包装的各环节要求：
对材料本身及其生产企业的要求；
对 医用吸塑盒 包装生产企业提出了相关要求；
对医疗吸塑包装密封过程及其设计及生产过程，甚至外包装提出了相关要求（系统）；
对灭菌过程提出要求；
对印刷以及油墨提出要求；
对运输过程提出了要求。
医院对医疗器械初包装的要求越来越严格，这不仅是对医疗器械整体系统的规范，也是对吸塑厂商的考验。
医用包装材料种类繁多，初包装属于无菌医疗器械的重要组成部分已经成为行业共识，必须通过ISO13485、YY/T0287质量体系认证并保证持续受控，按标准流程一次做对。
二、生产者对产品的包装要求有哪些呢？
特殊产品包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定做出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。比如危险品，应当在显著部位用红色标注“爆炸品”或者“易爆品”等字样，并附有相应警示标志；对于有毒或者腐蚀性物品，必须用黑色加注“切勿入口”等字样；其他。
【法律依据】
《中华人民共和国产品质量法》第二十八条
易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品，其包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。
三、医用口罩的包装要求有哪些？
疫情的爆发，让口罩成了大家出门的“必备品”，口罩的检测量也随之增大，各大生产企业也在其中遇到诸多困难。本文将针对口罩包装标识，适用标准，送检问题展开解读，希望对行业内的朋友有所帮助。
（1）怎么样的口罩标识才算合格呢？
国内口罩标准的标识要求，具体如表所示：
（2）哪个标准适用于外形特殊的口罩呢？
对于外型特殊的口罩，可根据下表所示：
（3）非灭菌型和灭菌型口罩有什么区别？非灭菌型口罩是不是可以不用消毒杀菌呢？
灭菌型口罩的灭菌程度和标准远远高于非灭菌型，生产车间的无菌级别要远远高于非灭菌型，也就是说，两种口罩要求的微生物指标是不同的，灭菌型口罩要求无菌，即微生物不得检出，而非灭菌型口罩有微生物限度要求，即须进行消毒杀菌处理以符合标准。
（4）GB 2626-2019条款5.10 连接与连接部件，这具体是指测试哪些部位呢？
具体是测试可更换式过滤元件与面罩之间、呼吸导管与过滤元件及面罩之间的所有连接和连接部件。
（5）目前，依据GB 2626-2019进行测试居多，那么外标的检测以哪个居多？
目前，国内非医用口罩的测试采用GB 2626-2019为主；而国外，如欧盟国家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美国采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。
（6）口罩的过滤机理是什么？
口罩的过滤机理主要是5种效应的共同结果，分别是：
1）布朗运动：由于微粒尺寸太小，易受其他气体分子的不断撞击，形成无规则的布朗运动而被吸附于纤维表面，粒子越小，效应越强。
2）拦截：微粒尺寸太大，无法穿透纤维的空隙，进而由纤维表面直接捕捉，对粒径越大的粒子效果越好。
3）惯性冲击：不同质量的微粒，加上高速度，产生了不同的惯性，使微粒无法随空气流绕开滤料表面而离开流力线，碰撞纤维表面而掉落，对质量越大及速度越快的粒子，作用力越强。
4）静电吸附：为纤维带电，诱使极细微粒吸附于纤维表面，对粒径越小、质量越轻的粒子来说，较易被吸引。
5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被滤料捕获，质量越大机会越多。
（7）现在中国口罩市场接近饱和，那有没有“口罩过期”这一说法？
随着时间的延长，过滤材料上的静电会衰减甚至消失，若原有的过滤效率达到90%以上，当静电消失时，过滤效率可能会下降到50%以下。但质量有保证的聚丙烯熔喷布经驻极处理后，置于阴凉干燥环境下密封保存，其静电可维持2~5年。
（8）送检时挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗？市场销售时会不会有问题？
建议凡是标准里适用的项目尽量都进行检测，这样能清晰的了解自身产品的质量情况；另外，产品在后续的市场流通销售环节中，也可能存在被相关部门抽检的情况，所以只检测部分项目的存在风险较大，对消费者而言是不负责任的。
四、电子产品包装设计注意事项是什么
产品包装，应当遵循适当、可靠、美观、经济的原则。由于产品的品种繁多，性能各有不同，要求也不一样，因此，在进行产品包装设计时所考虑的问题也不相同。一般可从下面三方面来考虑：
（1）被包装产品的性能
被包装产品的性能，主要包括产品的物态、外形、强度、重量、结构、价值、危险性等，这是进行包装设计时首先应考虑的问题。
①产品物态。主要有固态、液态、气态、混合等，不同的物态，其包装容器也不同。
②产品外形。主要有方形、圆柱形、多角形、异形等，其包装要根据产品外形特点进行包装设计，要求包装体积小、固定良好、存放稳定、且符合标准化要求。
③产品强度。对于强度低、易受损伤的产品，要充分考虑包装的防护性能，在包装外面应有明显的标记。
④产品重量。对于重量大的产品，要特别注意包装的强度，确保在流通中不受损坏。
⑤产品结构。不同产品，往往结构不同，有的不耐压，有的怕冲击等。只有对产品结构充分地了解，才能对不同产品进行合适的包装。
⑥产品价值。不同产品，价值差异很大，对价值高者应重点考虑。
⑦产品危险性。对易燃、易爆、有毒等具有危险性产品，要确保安全，在包装外面应有注意事项和特定标记。
（2） 环境对产品的影响
产品在流通过程中，会遇到不同环境，它们对包装会产生不同影响，故应采取相应措施。
①气象条件。主要有阳光、温度、湿度、雨雪和空气等，它们对不同产品的影响也不同，这都需要针对不同气象条件分别加以考虑。
②装卸条件。应考虑是人工装卸还是机械装卸，以及装卸次数等条件。
③运输条件。产品在运输过程中，会受冲击、振动等作用，且不同的运输工具，对包装的影响也不同。主要应考虑产品固定与缓冲。
④贮存条件。贮存多用堆码，包装应考察其耐压强度。另外，贮存还分室内贮存和室外贮存，前者要注意防潮、防霉、防水等；后者要注意防雨雪、防阳光、防风等。
（3）包装方式的选择
包装方式的选择对产品保护甚为重要，只有对产品性能及流通条件作全面了解，制定几种方案，进行经济评估，才能找到合适的包装方式。
①选择包装材料。
根据产品性能选择与之相适应的包装材料来制作包装容器，同时选择合适的附属包装材料来包装产品。
②选择包装方法。
根据对产品保护强度的要求，使用方便，便于机械装卸和运输等来选择适当的包装工艺和包装方法。
以上就是关于产品包装防护要求相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。
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