中草药药包代加工（中草药药包代加工方法）

大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于中草药药包代加工的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。

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本文目录:

• 1、生产并出售中草药类养生袋泡茶具体需要什么资格证或者许可证？

• 2、黄芩都有哪些加工方法

• 3、我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验..具体步骤是什么...谢谢...

• 4、药店卖的中草药都是经过炮制的吗，包括盒装的中药，抓的草药都是经过炮制的吗

一、生产并出售中草药类养生袋泡茶具体需要什么资格证或者许可证？

需要到当地工商部门办理营业执照，如果是保健食品的话，需要到食品药品监督管理局办理食品生产许可证！如在网上销售，不再需要办理食品经营许可证！

二、黄芩都有哪些加工方法

黄芩深加工技术大全

黄芩甙元在制备治前列腺疾病药物中的应用及其药物组合物

黄芩总甙元在制备治疗前列腺增生和

/

或慢性前列腺炎药中的应用及

其药物组合物，黄芩总苷元主要由黄芩素、汉黄芩素、千层纸素和

/

或白杨素组成；可制备普通

或缓释片剂、胶囊剂以及注射剂与混悬

剂，具有明显的抗大鼠前列腺增生作用以及抗非细菌性前列腺炎作

用，其高剂量组与保列治大体等效，优于前列康。

黄芩甙滴眼液及其制备方法

本发明涉及一种来源丰富、易得、疗效高、对眼部基本无刺激、基本

无毒副作用、

且可避免发生喹诺酮类药物细菌耐药性的药物：

黄芩甙

滴眼液及其制备方法。其主

药是从天然药材黄芩干燥根中提取的主

要成分

—

黄芩甙，

纯度较高，

可使该中药制剂采用化学药品眼用制剂

的制备方法进行制备，该滴眼液对眼部致病菌抗菌作用较

强，适用

于各类人群。

一种黄芩茎叶袋泡茶

本发明公开了一种黄芩茎叶袋泡茶，

是将黄芩茎叶晾干，

制成粉末状

后装入茶袋内，

为了满足不同人的口味，

可以在每袋茶袋内配置调味

品，其含量一般为黄芩茎叶

含量的

30

％～

50

％，调味品可选用茉莉

花或槐花，

也可以选用各种茶作为调味品，

作为调味品的花或茶可以

是原有形态，也可以制成粉末状，本发明解决了现有

技术中对黄芩

茎叶弃之不用的现象，

充分利用了黄芩茎叶资源，

使其所含的有用成

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分为人类造福，既取得了经济效益，又产生了一定的社会效益。

黄芩和万寿果套种立体栽培的方法

黄芩和万寿果套种立体栽培的方法发明是属高新技术的农业种植领

域。

其特征一：

解决两种植物在生长空间和对光照有差异性的共同生

长的技术问题。特征二：解决

其育苗栽培，扦插快繁，灌溉，收获

及田间生产管理综合技术的方案。

特征三：

采用本方法发明种植黄芩

属天然中药材，又是制取中药原料来源的特别用途。特征

四：采用

本方法发明种植万寿果供提取纯天然植物蛋白酶、

风味系列食品、

其

根茎叶再做垃圾用植物酶解杀菌添加酶制剂的特别用途。

黄芩总黄酮治疗抑郁症的新用途

本发明涉及医药技术领域，

是黄芩总黄酮类成分的一种新用途。

黄芩

总黄酮类成分通常用于治疗急慢性肝炎、菌痢及上呼吸道感染等疾

病。经动物实验证明，其有治疗抑郁症的作用，因而可用其制备治疗

抑郁症的药物。

一种制备黄芩素的方法

本发明是一种制备黄芩素的方法，系将硫酸、盐酸、磷酸或硝酸中一

种或两种以上的混合酸用水配成

3-20

％水溶液，将其与黄芩苷混合，

加热回流，抽滤得到一

定纯度的黄芩素，根据需要还可以进一步用

有机溶剂提取，

得到纯度更高的黄芩素。

本发明提取方法可以获得纯

度大于

98

％的黄芩素，而且方法简单，为工业化生

产黄芩素提供新

的途径。

黄芩素

8

－位取代的甲胺类衍生物及其制备方法

红色，无定型粉末，粉末

X-

衍射分析显示为非晶形态。药理实验表

明，该络合物可在制备抗菌、消炎、抗溃

疡方面的药物中得到应用。

黄芩提取物鼻腔制剂

本发明涉及一种含黄芩提取物的鼻腔制剂及其应用。

本发明公开的治

疗鼻炎、

鼻窦炎的鼻腔制剂是以黄芩提取物为活性成份与药用辅料以

任意比例组成的各种直接用

于鼻腔的制剂，如：鼻腔滴剂、凝胶剂、

粉雾剂、喷雾剂、气雾剂、微球剂等，上述黄芩提取物中总黄酮含量

为

30-100

％，其中黄芩甙、或汉黄芩甙、或黄芩

甙的盐、或汉黄芩

甙的盐，或黄芩素、或汉黄芩素的单体化合物占总黄酮含量的

30-100

％。本发明治疗鼻炎、鼻窦炎的鼻腔制剂利用黄芩提取物的抗

菌、抗炎

等作用，直接作用于病灶，对鼻炎、鼻窦炎的治疗具有显

著的效果，为鼻炎患者提供了一种新型的药物。

以水合片状脂相或脂质体为主要成分的组合物

,

其中含黄芩萃取物

或至少含其中的一种组分，

以及化妆品或药剂的，

尤其是对皮肤具有

抗过敏，消炎或抗衰老作用的组合物

本

发明涉及一种以水合片状脂相或脂质体为主要成分的组合物。该

组合物的特征在于，

所述的水合片状脂相或所述脂质体至少部分地含

有黄芩属萃取物或至少含有一种

从该萃取物中离析出来或用化学合

成得到的活性物质，该活性物质主要有：汉黄芩黄素，2

′—

羟基

—

汉黄芩黄素、5、6、7

—

三羟黄酮（贝加因）

，新5、6、

7、

—

三羟黄酮，木蝴喋甙（oroxidine）和黄芩甙。

$

该组合物

用于制取化妆品或药剂的组合物，

特别是制备对皮肤具有抗过敏、

消

炎或抗衰老作用的组

合物。

黄芩中黄酮类化合物的生产工艺

本发明涉及一种从中草药黄芩中提取黄酮类化合物的生产工艺。

其特

征为取黄芩

→

煎煮二次

→

滤过

→

合并滤液

→

浓缩

→

喷雾干燥。

该工艺

改进了传统的生产方法，避免使用明矾，减少了成品的副作用，节约

了原料，具有提高黄酮类化合物的收率、缩短生产周期等优点。

复方黄芩冲剂及其生产方法

复方黄芩冲剂属于中成药制药业技术领域。

该发明主要以黄芩等中药

材组合成合理有效的中成药处方，经科学提取加工制作完成中成药。

该发明主要用于妇科的痛经治疗，

解决了目前中、

西医临床上缺乏标

本共治、根治痛经的有效药品问题。

黄芪、黄芩、丹参精粉提

取工艺

黄芪、黄芩、丹参精粉提取工艺，原料为黄芪、黄芩、丹参等多年生

草本植物的干燥根，工艺流程依次为：选料、浸料、切片、浸泡、装

罐、蒸煮、浓缩、烘干、包

装成品。采用本发明原料中所含全成分

提取充分，成品精粉中不含纤维质，作药用时可直接冲服，也可用于

配制中成药、药物饮料或保健食品

,

用于卷烟行业可制出

混合型、药

物型、外香型或安全型香烟，成品精粉贮存、运输、使用方便。

黄芩甙元作为皮肤及粘膜抗菌剂的作用

本发明涉及黄芩甙元作为皮肤及粘膜抗菌剂的应用，

将黄芩甙元及其

药理上可接受的盐类用于制备抗皮肤及粘膜真菌或／和细菌的药物

和卫生用品，其对粘膜及皮肤酵母型真菌感染具有良好的治疗效果。

黄芩茎叶在制药中的应用

本发明公开了黄芩茎叶的药用价值及新用途，

证实黄芩茎叶及其总黄

酮和主要有效成分野黄芩甙、黄芩甙等具有较强的镇痛、抗炎、解热

作用，效价或作用强度分别

高于阿斯匹林、扑热息痛、柴胡注射液

等对照药，

并且基本无毒。

可作为制取镇痛、

抗炎、

解热新药的原料。

本发明药理作用突出，安全低毒，药用资源成本低廉，

可广泛应用

于医药生产领域。

作简单。

一种新药黄芩甙锌

新药黄芩甙锌。本发明属于药品，特别是以黄芩甙作为配体，微量元

素锌作为中心原子合成的新药。本药具体是由锌盐与黄芩甙反应生

成。本药可提高中药黄芩的疗效，增加生物活性，降低毒副作用，使

中药西药化。

具有神经保护作用的黄芩根提取物及含有该提取物的药学制剂

公开了一种黄芩根提取物和包括作为药学有效成分的该提取物的药

学制剂。该黄芩根提取物具有重要的神经保护活性，但不具有毒性，

它适用于预防和治疗脑疾病，如中风、帕金森氏症和老年性痴呆。

黄芩茶及其制备方法

黄芩茶及其制备方法，涉及饮用茶及其生产方法。制备方法，采集，

见花采集，在

7

～

10

月份采集叶、茎、花。冲洗晾晒，常温食用水冲

洗，冲洗时间

1

分钟以内，晾晒至水份少于

7

～

8

％。杀菌切碎，用

紫外线灯照射，照射

30

～

60

分钟。切碎到

0.5cm

2

以

下，得黄芩茶。

黄芩茶含有黄芩的叶、茎、花，野黄芩甙含量为

8.4

～

10.3

％。具有

镇静、清火、消炎之功效，饮用此茶对顽固性失眠有明显改善作用，

睡眠

质量得到明显提高。冲茶方法为

2

公斤水中加入

7

～

8g

的黄芩

茶，续水

2

～

3

次。相继观察数十例失眠患者，失眠程度各不相同，

饮用此茶，见效天数各不相同，

在

15

～

30

天都有一定效果，继续饮

用巩固，达到理想睡眠，不反弹。

黄芩总黄酮苷元提取工艺

本发明公开了一种黄芩总黄酮苷元提取工艺，

其步骤为：

以黄芩为原

料，粉碎为粗粉，加入

1

－

10

倍生药量水，煮沸后冷却，搅拌均匀，

加盖密封，静置取出烘

干。照流浸膏和浸膏剂项的渗漉法，加入

0.2

－

2

倍量乙醇，搅拌均匀，湿润装入渗漉筒，加入

0.2

－

2

倍量乙醇密

封浸泡，继续加至

5

－

20

倍量的乙醇渗

漉，渗漉液减压回收至相对

密度

1.01

－

1.04

，烘干即得。

一种含野黄芩甙和咖啡酰奎宁酸的药用组合物

本发明公开了一种新的含野黄芩甙和咖啡酰奎宁酸的药用组合物及

其原料、

制剂制备方法。

该组合物可单独或与其它药用许可的辅料配

合后制成口服和注射剂型，

适用于各种缺血性心脑血管疾病、

老年痴

呆、高血脂和病毒性肝炎的预防与治疗。

黄芩茎叶总黄酮及其野黄芩甙作为制备抗痴呆病药的应用

本发明公开了黄芩茎叶总黄酮及其野黄芩甙的医药新用途，

即用黄芩

茎叶制成总黄酮含量不小于

50

％的提取物作为治疗痴呆病的药物，

以及用黄芩茎叶制成野黄芩

甙含量不小于

98

％的提取物作为治疗痴

呆病的药物，两种药物其药剂形式均可以是片剂、胶囊、滴丸、口服

液以及注射剂等。本发明利用黄芩茎叶总黄酮特殊的多

羟基结构具

有较强的还原性能够对抗自由基的特点，

通过多年动物实验研究，

取

得明显医疗效果，

证明其具有可靠的抗痴呆作用。

本发明不仅病理作

用突出，临床疗

效肯定，安全低毒，而且资源丰富，成本低廉，整

体效果预计超过目前已有的抗老年性痴呆药物。

黄芩甙元或野黄芩甙元与去氧氟尿苷的联合

本发明公开了黄芩甙元或野黄芩甙元在制备一种与去氧氟尿苷联合

以治疗肿瘤的药物中的用途。

本发明还公开了上述用途中有用的药物

组合物。

黄芩饮片的鲜切加工方法

黄芩饮片的鲜切加工方法，

其特征在于采挖的鲜黄芩去掉泥土等杂质

直接切片，切成厚度为

2-3mm

的横切片，

60

℃下加热

20s

，然后自然

晒干或低温烘干。

收刨后鲜黄芩如果加工不及时，可导致伤口处氧

化变绿。

本发明的鲜切加工工艺将鲜黄芩直接切片，

然后经过短时间

(20s)

蒸制，

即可达到灭酶的目的，

生产效

率提高了

90

倍，

大大节省

了能源消耗，降低了生产成本并可使其有效成分

(

黄芩苷

)

得到最大程

度地保留。

三、我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验..具体步骤是什么...谢谢...

第六条 新药按审批管理的要求分以下几类： 一、 中药 第一类： 1. 中药材的人工制成品。 2. 新发现的中药材及其制剂。 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。 4. 复方中提取的有效成分。 第二类： 1. 中药注射剂。 2. 中药材新的药用部位及其制剂。 3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。 5. 复方中提取的有效部位群。 第三类： 1. 新的中药复方制剂。 2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。 3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。 第四类： 1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。 2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。 第五类： 增加新主治病症的药品。

新药的申报与审批

第二十一条 新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。 第二十二条 申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一、二），提供样品并填写申请表（见附表三、四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。 第二十三条 省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。 第二十四条 省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准（草案）进行技术复核修订，并对新药样品进行检验。 第二十五条 国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。 第二十六条 凡属下列新药，可按加速程序审评。研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请，同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后，上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。 一、 第一类化学药品。 二、 第一类中药新药。 三、 根据国家保密法已确定密级的中药改变剂型，或增加新的适应症的品种。 第二十七条 属国内首家申报临床研究的新药、国内首家申报的对疑难危重疾病（如艾滋病、肿瘤、罕见病等）有治疗作用的新药，以及制备工艺确有独特之处的中药，应加快审评进度，及时审理。 第二十八条 第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告，其它各类新药临床研究的 申请批准后，亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床申请的受理，此前已经受理的品种可能继续审评，但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查，申报资料不符合要求的，通知省级药品监督管理部门退审。 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研制同一原料及其制剂的，仍可按规定程序受理申报。经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施，否则该项临床研究需重新申报。 第二十九条 研究单位与生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。两家以上的生产单位联合研制的新药，应向制剂生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。其它研制单位应同时报请其所在地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。所在地省级药品监督管理部门填写现场考察报告表，转到该品种的初审单位。 第三十条 对被驳回的新药品种有异议的，研制单位可向国家药品监督管理申请复审。 第三十一条 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。（GCP）相关要求的企业或车间可同时发给批准文号，取得批准文号的单位方可生产新药。 第三十二条 国家对新药实行保护制度。拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让。新药保护及技术转让的规定另行制定。 第三十三条 新药研究单位在取得新药证书后，两年内无特殊理由既不生产亦不转让者，终止对该新药的保护。 第三十四条 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书，但每个品种（原料药或制剂）只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种。 第三十五条 第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产。试生产期为二年。其它各类新药一般批准为正式生产。批准为试生产的新药，仅供医疗单位在医生指导下使用，不得在零售药店出售，亦不得以任何形式进行广告宣传。 第三十六条 新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应（应完成符合要求的Ⅳ期临床的阶段性试验）。药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确定者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。 第三十七条 新药试生产期满，生产单位提前3个月提出转为正式生产申请，报送有关资料（见附件五），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。审批期间，其试生产批准文号仍然有效。逾期未提出转正式生产申请，或经审查不符合规定者，国家药品监督管理局取消其试生产批准文号。 第三十八条 新药试生产批准文号为"国药试字X（或Z）××××××××"。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为"国家准字X（或Z）其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。

新药的临床前研究

第八条 新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源、加工及炮制）、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培（养殖）技术、采收处理、加工炮制等研究。 第九条 凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。 第十条 从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）的相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求，以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。

编辑本段第四章 新药的临床研究

第十一条 新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 第十二条 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。 Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。 第十三条 新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求见附件一、二。 第十四条 研制单位和临床研究单位进行新药临床研究，均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。 第十五条 研制单位在报送申报资料的同时，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位（Ⅳ期临床除外），并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。 第十六条 新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签订临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用。 第十七条 被确定的临床研究单位应了解和熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性，与研制单位按GCP要求一同签署临床研究方案，并严格按照临床研究方案进行。 第十八条 新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求，监督临床研究的进行，以求保证按照方案执行。省级药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。 第十九条 临床研究期间若发生严重不良事件，承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全，并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。 第二十条 临床研究完成后，临床研究单位须写出总结报告，由负责单位汇总，交研制单位。

四、药店卖的中草药都是经过炮制的吗，包括盒装的中药，抓的草药都是经过炮制的吗

是的，所谓炮制是指洗、切片、去皮、蒸煮、水飞等制药过程，不然中草药是不能直接煎煮的。

以上就是关于中草药药包代加工相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。

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