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民间自制膏药是否违法（自制膏药需要办啥手续可卖）

发布时间：2023-06-15 01:41:49 稿源：创意岭阅读： 130

大家好！今天让创意岭的小编来大家介绍下关于民间自制膏药是否违法的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。

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本文目录:

自制膏药怎样才能合法出售?
自制黑膏药如何合法销售
非法生产膏药怎么处罚
自制黑膏药如何合法销售
自己做膏药卖合法吗

民间自制膏药是否违法（自制膏药需要办啥手续可卖）

自制膏药怎样才能合法出售?

自制的膏药要想合法出售有两种方法：
1、申请专利；
2、把专利卖给大药厂，签合同时可以要求分利润。国家对药品的生产、销售设置了行政许可，没有按照合法程序取得相应的资质和许可，轻微的属行政违法，严重的构成犯罪。只有有合法出售资格的厂商才能保证货品顺利出售。这样资质膏药才能安全合法的出售。
非法经营自制膏药怎么处罚
如果医生在治疗疾病的过程中出售自制药膏的，如果该药膏为假药，则构成生产、销售假药罪；否则不构成犯罪。根据法律规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照规定处罚。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条
药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

自制黑膏药如何合法销售

法律分析：自制膏药不能合法销售。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

非法生产膏药怎么处罚

如果要从事医疗方面行业的情况下面首先要具备相关资格,如果在自己开店的时候出售自制膏药被发现了是属于非法经营,该如何进行处罚呢?接下来我为大家整理关于非法经营自制膏药怎么处罚问题的解答,我们带着问题一起往下看。
一、非法经营自制膏药怎么处罚
      如果医生在治疗疾病的过程中出售自制药膏的,如果该药膏为假药,则构成生产、销售假药罪;否则不构成犯罪。
      《刑法》第一百四十一条
      生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
      药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
二、什么是非法经营罪
      非法经营罪是指违反国家规定,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的;
      买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件;
      未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务的,或者非法从事资金结算业务的;
      从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序,情节严重的行为,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
三、非法经营罪怎么量刑
      《刑法》第二百二十五条违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:
      (一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;
      (二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;
      (三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;
      (四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

民间自制膏药是否违法（自制膏药需要办啥手续可卖）

自制黑膏药如何合法销售

自制黑膏药合法销售的解决方式如下：
1、向有关国家机关申请专利或者进行商业秘密保护。自制黑膏药其实也是一种发明创造，所以可以向有关国家机关申请专利。
2、完善销售手续。销售自制黑膏药，也是一种市场行为，所以要积极办好销售手续。
3、把专利卖给大药厂，签合同时可以要求分利润。国家对药品的生产、销售设置了行政许可，没有按照合法程序取得相应的资质和许可，轻微的属行政违法，严重的构成犯罪。只有有合法出售资格的厂商才能保证货品顺利出售。这样资质膏药才能安全合法的出售。
4、进行法律咨询加强秘方保护。为了避免自制秘方被他人非法盗用，可以咨询司法机关，对祖传秘方依法保护。
5、进行合法的广告宣传。对自制黑膏药进行广告宣传，一定要真实、可信。切不可进行虚假的宣传。
法律依据：
《药品经营质量管理规范》
第七条
质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
《药品管理法实施条例》
第三条　
开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。

自己做膏药卖合法吗

法律分析：属于违法的。想卖膏药不违法必须具备具有药品生产资格等相关资格，根据法律规定开办药品经营企业。

法律依据：《医药行业质量管理条例之规定》

第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。

第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：

（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；

（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；

（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；

（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

以上就是关于民间自制膏药是否违法相关问题的回答。希望能帮到你，如有更多相关问题，您也可以联系我们的客服（13067763222）进行咨询，客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。