外国保健品能在中国卖吗(外国保健品能在中国卖吗现在)
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一些国外的营养类保健品为什么国内的药店没有卖的?
因为我过对于进口营养品有着严格的审批制度。审批手续也非常复杂,比如要申请流程就需要:国产和进口保健食品申报资料项目(1):
(一)保健食品注册申请表。
(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其起草说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
宋体(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料 ,包括:
1、试验申请表;
2、检验单位的检验受理签收通知书;
3、安全性毒理学试验报告;
4、功能学试验报告;
5、兴奋剂检测报告;(仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请)
6、功效成份检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生学试验报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)未启封的最小销售包装的样品2个
请进口保健食品注册,除提供上述申报资料外,还必须提供以下资料:
产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。
生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。
产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。
连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。
由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
快递国外的保健品回中国卖,违法吗
肯定违法,首先必须中国卫生局检测,合格后还要相关手续。海外保健品没有备案可以在网上售卖吗?
不可以。海外保健品没有批准国内销售,无论实体店销售还是网上销售,都是违法的。没被美国FDA认证的美国保健品可以在市场销售吗?可以食用吗?
实际上没有FDA认证这个说法,而国内大多数宣称的FDA认证都是指的FDA注册。FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。涉及到生产、加工、包装、储存和贴标任一一项环节的保健品的企业,都需要进行FDA的注册,否则货物是无法进入美国市场,也无法在美国市场销售的。FDA进行注册的要求,是为了更好的进行生产加工等环节的溯源,一旦货物有任何食品安全风险等问题,可以及时追溯到货物的信息并加以召回等管控措施。但是没有FDA的注册并不代表着货物的质量就一定不行,有些产品并不出口到美国,比如澳洲等,但是其完全符合澳洲对于产品的质量管控要求,就还是可以被信赖的。
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